头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-05 21:42:09 824 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

骁龙赋能,AI加持:10款Windows 11 AI PC集中亮相,开启PC新时代

北京,2024年6月17日 - 在备受瞩目的Windows 11 AI PC骁龙产品体验活动中,高通携手微软,以及联想、华硕、戴尔、惠普、宏碁、荣耀等众多合作伙伴,隆重推出了10款搭载骁龙X系列处理器的Windows 11 AI PC新品。这标志着PC产业迈入了AI PC时代,为用户带来更加智能、高效的全新计算体验。

此次推出的10款Windows 11 AI PC新品,包括联想Yoga AIO 7i、华硕 Vivobook 13 Slate OLED、戴尔Latitude 7320 Detachable、惠普EliteBook x360 835 G9、宏碁Swift 14 AI、荣耀MagicBook V 14 Pro等。这些产品均采用了高通最新的骁龙X系列处理器,包括骁龙X Elite和骁龙X Plus,性能强劲,功耗更低,能够为用户带来卓越的性能和续航体验。

此外,这些新品还搭载了高通全新Hexagon NPU,AI算力高达40+TOPS,能够支持Windows 11的AI功能,例如语音识别、自然语言处理、图像识别等。这些AI功能将为用户提供更加智能、便捷的操作体验,例如:

  • 语音控制:用户可以通过语音指令来控制电脑,例如打开应用、播放音乐、调整音量等。
  • 智能助理:AI助理可以帮助用户完成日程安排、提醒待办事項、搜索信息等任务。
  • 智能创作:AI可以帮助用户进行图片编辑、视频剪辑、音乐创作等工作。

在Windows 11的加持下,这些AI功能将更加强大、易用,为用户带来全新的PC体验。

高通骁龙X系列处理器的推出,标志着PC产业进入了AI PC时代。AI PC将拥有更强的性能、更长的续航、以及更加智能的功能,能够满足用户在工作、学习、娱乐等方面的所有需求。未来,随着AI技术的不断发展,AI PC将扮演更加重要的角色,为用户带来更加美好的数字生活。

以下是此次发布的10款Windows 11 AI PC新品详细信息:

产品名称处理器显卡内存存储屏幕尺寸重量起售价联想Yoga AIO 7i骁龙X EliteAdreno8GB/16GB256GB/512GB/1TB27英寸614.4 x 409.9 x 36.5 mm5.5kg6999元华硕 Vivobook 13 Slate OLED骁龙X PlusAdreno4GB/8GB128GB/256GB13.3英寸OLED323.5 x 216.4 x 7.9 mm0.7kg4999元戴尔Latitude 7320 Detachable骁龙X EliteAdreno8GB/16GB256GB/512GB13英寸304.6 x 200.4 x 7.6 mm0.8kg8999元惠普EliteBook x360 835 G9骁龙X EliteAdreno8GB/16GB256GB/512GB13.5英寸306.9 x 216.5 x 13.9 mm1.4kg9999元宏碁Swift 14 AI骁龙X PlusAdreno8GB/16GB256GB/512GB14英寸323.1 x 227.6 x 14.9 mm1.3kg5699元荣耀MagicBook V 14 Pro骁龙X EliteAdreno8GB/16GB512GB/1TB14.2英寸322.9 x 214.8 x 13.6 mmdrive_spreadsheetExport to Sheets
The End

发布于:2024-07-05 21:42:09,除非注明,否则均为华晖新闻网原创文章,转载请注明出处。